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獲取方案隨著國家版合規(guī)指引公開征詢意見,醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)進(jìn)入了前所未有的加速推進(jìn)期。
10月23日,重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂推進(jìn)會(huì)暨《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》培訓(xùn)會(huì)舉行,市監(jiān)部門、醫(yī)院、藥企等200余人參會(huì),傳達(dá)合規(guī)指引精神,督促醫(yī)藥企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、建立健全合規(guī)管理體系。

(活動(dòng)現(xiàn)場 向詩佳 攝)
早在今年7月12日,重慶市便發(fā)布了《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》,國家市場總局所屬《中國市場監(jiān)管報(bào)》對(duì)此還進(jìn)行了重點(diǎn)報(bào)道。該“指引”是重慶市市場監(jiān)督管理局邀請(qǐng)重慶大學(xué)和重慶葵海數(shù)字市級(jí)博士后科研工作站的教授和專家結(jié)合本市實(shí)際聯(lián)合制定,是全國首個(gè)醫(yī)藥全領(lǐng)域(醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)甚至延伸至第三方)反商業(yè)賄賂合規(guī)指引,對(duì)于全國醫(yī)藥企業(yè)而言都具有參考和指導(dǎo)價(jià)值。
此次重慶市就“指引”邀請(qǐng)全市醫(yī)院、藥企召開培訓(xùn)會(huì),一方面反映了當(dāng)前市場形勢(shì)的需求,透露出監(jiān)管部門對(duì)此的重視,另一方面則預(yù)示監(jiān)管思路正在發(fā)生轉(zhuǎn)變,邁向事前預(yù)防階段。
而且,國家市場總局等14部委聯(lián)合印發(fā)的糾風(fēng)工作要點(diǎn)也明確,要健全長效機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為的合規(guī)指引,督促落實(shí)合規(guī)經(jīng)營的主體責(zé)任。重慶此次召開推進(jìn)會(huì),正是督促醫(yī)藥企業(yè)落實(shí)合規(guī)體系建設(shè)的重要體現(xiàn)。
會(huì)上,重慶市市場監(jiān)管局價(jià)監(jiān)競爭處處長胡健禾也談到了這一點(diǎn),“《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》對(duì)于推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理關(guān)口從事后執(zhí)法向事前預(yù)防前移、推進(jìn)長效機(jī)制建設(shè)具有十分重要的意義?!?/span>
下一步,市場監(jiān)管部門將主動(dòng)加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門的協(xié)同聯(lián)動(dòng),扎實(shí)做好合規(guī)指引的宣傳宣貫工作,進(jìn)一步引導(dǎo)和幫助醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)培育公平競爭的合規(guī)文化,助推清廉醫(yī)院、清廉企業(yè)建設(shè)。
事實(shí)上,重慶市加速推動(dòng)全市醫(yī)院與藥企落實(shí)合規(guī)經(jīng)營責(zé)任,只是全國范圍內(nèi)廣泛行動(dòng)的一個(gè)縮影。從年初的湖北、河南,到年中的重慶、山西、河北、福建,直至近期的江西以及國家市場監(jiān)督管理總局,紛紛對(duì)外發(fā)布合規(guī)指引,這無不彰顯了政府監(jiān)管部門對(duì)此項(xiàng)工作的高度重視。
鑒于國家版及各地合規(guī)指引存在差異,醫(yī)藥企業(yè)在遵循合規(guī)指引以防范商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),還需圍繞全鏈條服務(wù)交易構(gòu)建更高標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)體系。
國家版指引即將出臺(tái),藥企合規(guī)體系建設(shè)勢(shì)在必行
今年以來,監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂檢查越發(fā)頻繁且嚴(yán)格。年初,市場總局在《2023年法治政府建設(shè)年度報(bào)告》中就提及,嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂不正當(dāng)競爭行為,罰沒金額4000余萬元。隨后,14部委糾風(fēng)工作要點(diǎn)也明確,加大醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度。
兵馬未動(dòng),糧草先行。在此背景下,多地已搶先布局,重慶、江西、福建、河北、山西等多個(gè)省市相繼出臺(tái)了“醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引”,以盡早助力醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合規(guī)體系建設(shè)、落實(shí)合規(guī)經(jīng)營主體責(zé)任。
為有效預(yù)防和遏制醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為,引導(dǎo)全國醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)合規(guī)管理,國家市場總局近期再次豎起“風(fēng)向標(biāo)”,起草發(fā)布了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》(以下簡稱《指引》),從醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、防范、處置以及合規(guī)管理體系建設(shè)等進(jìn)行了全面規(guī)范。
目前,《指引》征求意見反饋已于本月20日截止,相信在不久之后就會(huì)出臺(tái)。另外,國家版《指引》作為一面“旗幟”,其正式發(fā)布后必將促使各地(未發(fā)布省市)紛紛依據(jù)該《指引》制定相應(yīng)的針對(duì)性合規(guī)指引文件,同時(shí)加速推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)落實(shí)合規(guī)主體責(zé)任及建立健全合規(guī)管理體系。
據(jù)了解,《指引》結(jié)合國內(nèi)行政執(zhí)法實(shí)踐,根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域特點(diǎn)、經(jīng)營模式、管理架構(gòu)等實(shí)際情況,匯總、梳理形成覆蓋全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路的九個(gè)場景的醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。同時(shí),《指引》也綜合了各地(已發(fā)布省市)合規(guī)指引的要點(diǎn)及共性點(diǎn)。
盡管國家版《指引》已經(jīng)平衡了各地較為關(guān)鍵的內(nèi)容,為實(shí)際操作提供了堅(jiān)實(shí)的參考基礎(chǔ),但從具體執(zhí)行層面來看,各地合規(guī)指引也會(huì)有差異,醫(yī)藥企業(yè)在實(shí)際應(yīng)對(duì)過程中仍需進(jìn)一步精細(xì)化。
以重慶指引為例,其不僅列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為,而且對(duì)商業(yè)賄賂可能引發(fā)的行政風(fēng)險(xiǎn)、民事風(fēng)險(xiǎn)及刑事風(fēng)險(xiǎn)作了提示,使企業(yè)在進(jìn)行合規(guī)建設(shè)時(shí)能夠充分考慮行為風(fēng)險(xiǎn),確保企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)行。
與此同時(shí),重慶指引首次提出企業(yè)合規(guī)管理體系搭建指南、制度體系搭建和合規(guī)運(yùn)行保障,及時(shí)有效地將外部有關(guān)合規(guī)要求轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部規(guī)章制度,積極培育合規(guī)文化,為企業(yè)合規(guī)管理體系建設(shè)提供了更為細(xì)致且標(biāo)準(zhǔn)化的參考。
政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同,助力藥企建立高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)體系
據(jù)了解,去年年底,重慶市人力社保局正式批準(zhǔn)葵海數(shù)字等12家單位設(shè)立博士后科研工作站,并隆重舉行授牌儀式。葵海數(shù)字在設(shè)立重慶市級(jí)博士后科研工作站便積極參與到了重慶合規(guī)指引編寫中。
作為生命健康領(lǐng)域首個(gè)通過國際最高合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)ISO37301合規(guī)體系認(rèn)證的企業(yè),葵海數(shù)字及旗下向日葵平臺(tái)一直致力于通過技術(shù)創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)共建等多元化手段,與政府監(jiān)管單位、學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的緊密互動(dòng)和深入?yún)f(xié)作,為行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
近期,以重慶“合規(guī)指引”為基礎(chǔ),葵海數(shù)字與重慶市質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化研究院、重慶大學(xué)進(jìn)行三方合作,參與編寫相關(guān)的地方標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂方面的標(biāo)準(zhǔn)空白。
2024年5月,葵海數(shù)字領(lǐng)導(dǎo)作為合規(guī)專家,現(xiàn)場參與最高檢醫(yī)藥合規(guī)專題試點(diǎn)調(diào)研,就《醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理指引(征求意見稿)》的具體內(nèi)容參與研討,并結(jié)合在合規(guī)管理上的經(jīng)驗(yàn),對(duì)企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)提出了意見和建議。
同年4月,葵海數(shù)字與重慶大學(xué)合作開展《醫(yī)藥營銷服務(wù)的合規(guī)體系建設(shè)研究》課題研究,該課題約請(qǐng)重慶市人民檢察院、重慶市稅務(wù)局、重慶市市場監(jiān)督管理局等單位指導(dǎo)。
除此之外,葵海數(shù)字還聯(lián)合中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)行業(yè)合規(guī)管理專業(yè)委員會(huì)、中國中小企業(yè)協(xié)會(huì),參與《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范2.0》、《醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)營銷服務(wù)規(guī)范》等多部團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編寫工作,以助力企業(yè)構(gòu)建反腐敗合規(guī)體系。
一直以來,葵海數(shù)字及旗下向日葵秉持“普及高效合規(guī)服務(wù)交易經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)生命健康行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展”的使命,推動(dòng)醫(yī)藥營銷服務(wù)邁向更加高效、合規(guī)的發(fā)展軌道。尤其在行業(yè)監(jiān)管趨于常態(tài)化的背景下,向日葵通過持續(xù)和政府監(jiān)管高頻互動(dòng),深度理解監(jiān)管要求和規(guī)則,然后翻譯成平臺(tái)規(guī)則,以助力醫(yī)藥企業(yè)建立合規(guī)管理體系。
目前,向日葵平臺(tái)已協(xié)助國內(nèi)上千家企業(yè)實(shí)現(xiàn)合規(guī)轉(zhuǎn)型,并得到了監(jiān)管部門及合作伙伴的高度認(rèn)可。未來,向日葵平臺(tái)也將充分發(fā)揮表率作用,主動(dòng)擔(dān)當(dāng),積極推進(jìn)“全鏈服務(wù)交易高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)”的合規(guī)管理體系建設(shè),為行業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的支撐和保障。